Vaccino anti Covid prima di Natale, l’Agenzia europea anticipa il vertice

Vaccino anti Covid prima di Natale, l’Agenzia europea anticipa il vertice
15 dicembre 2020

Il via libera dell’Ema per l’immissione in commercio del vaccino BioNTech-Pfizer arriverà prima di Natale. E’ stata la stessa Agenzia europea per i medicinali a comunicare che anticiperà dal 29 al 21 dicembre la decisione sull’autorizzazione per il vaccino contro il coronavirus, sviluppato dall’azienda per le biotecnologie tedesca BioNtech con la casa farmaceutica statunitense Pfizer. “Dopo avere ricevuto ieri sera i dati aggiuntivi richiesti dal Chmp (il Comitato Ema per i medicinali a uso umano, ndr) all’azienda, e in attesa dell’esito della sua valutazione, è stato” infatti “programmato un incontro eccezionale del Chmp per il 21 dicembre per concludere se possibile” sull’ok al prodotto-scudo, ha annunciato l’ente regolatorio Ue. “La riunione prevista per il 29 dicembre verrà mantenuta se necessario”.

Il Chmp e i suoi esperti, spiega l’Ema, hanno lavorato intensamente nelle ultime settimane per valutare i dati presentati da BioNTech e Pfizer nella richiesta di autorizzazione condizionale all’immissione in commercio (Cma) per il loro vaccino a mRna. “La velocità di avanzamento” del dossier, precisa l’Agenzia, “dipende da una valutazione solida e completa della qualità, della sicurezza e dell’efficacia” del prodotto, “ed è determinata dalla disponibilità di informazioni aggiuntive da parte dell’azienda per rispondere ai quesiti emersi durante l’esame”. Pertanto, dopo avere ricevuto i dati richiesti, l’Ema ha convocato un incontro eccezionale del Chmp per il 21 dicembre, anticipato rispetto a quello del 29 annunciato inizialmente. La presidente della Commissione europea, Ursula von der Leyen, ha accolto con favore la decisione dell’Ema di anticipare la valutazione sul vaccino. “Ogni giorno conta: lavoriamo a tutta velocità per autorizzare i vaccini anti Covid 19 sicuri ed efficaci”, ha scritto su Twitter la presidente. “Accolgo la notizia dell’Ema di anticipare il suo incontro per discutere del vaccino di Pfizer-BioNTech, prima di Natale. Probabile che i primi europei vengano vaccinati entro la fine del 2020”, ha aggiunto.

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